Des stylos injecteurs d'insuline de Novo Nordisk rappelés pour défauit de fabrication

Des stylos injecteurs d’insuline de Novo Nordisk rappelés pour défaut de fabrication

Par La Rédaction | 25/10/2013 | 20:49



Trois lots de stylos pré-remplis d’insuline de la marque NOVOMIX 30 FlexPen 100 U/ml sont rappelés. Le laboratoire suspecte un défaut de fabrication des cartouches.

Le laboratoire Novo Nordisk retire du marché trois lots de NOVOMIX 30 FlexPen 100 U/ml.
Il s’agit d’une mesure de précaution concernant les lots CFG001, CFG002 et CFG003 qui périment en septembre 2014 (09/2014). Un problème de qualité lors de la fabrication incite l’ANSM à autoriser ce rappel de lots.



Le NOVOMIX 30 FlexPen est une suspension d’insuline injectable en stylo pré-rempli qui sert à traiter le diabète. Les patients concernés doivent vérifier le nom du médicament, la couleur du stylo – bleu foncé – ainsi que le numéro du lot indiqué sur la boîte et sur chaque stylo (sur la photo).

Pour le moment seules les autorités de pays de l’Europe sont alertées par le laboratoire danois et aucune précision n’a été fournie si d’autres pays où Novo Nordisk commercialise de l’insuline comme l’Algérie sont concernés par la mesure en question.

Néanmoins si vous êtes en possession d’un de ces lots, vous devez vous abstenir de les utiliser et les remettre à un pharmacien. Aucun effet indésirable n’a été signalé à ce jour, mais un potentiel défaut de qualité dans la fabrication des cartouches pourrait entraîner un surdosage ou un sous-dosage en insuline.

En cas de surdosage, les patients peuvent souffrir d’hyperglycémie. Elle se manifeste par les symptômes suivants : envie fréquente d’uriner, sensation de soif, perte d’appétit, sensation de malaise, somnolence, rougeur et sécheresse de la peau, de la bouche, odeur fruitée de l’haleine.

En cas de sous-dosage, les patients peuvent souffrir d’hypoglycémie. Les symptômes suivants l’indiquent : sueurs froides, pâleur et froideur de la peau, maux de tête, rythme cardiaque accéléré, sensation de faim excessive, troubles visuels, somnolence, fatigue et faiblesse inhabituelles, nervosité, anxiété, confusion, difficulté à se concentrer.